De la mente de Alberto Córdova


mexico, estudios clinicos con la perfinedona
diciembre 7, 2011, 1:37 am
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UN COMPAÑERO DE VIAJE BIEN INFORMADO ME HIZO LLEGAR ESTE DATO QUE YO DESCONOCIA Y QUE TIENEN PROTOCOLOS DE INVESTIGACION SOBRE LA PERFINODONA

Estimado Alberto:
Estos son los centros en México
CENTRO INVESTIGACION MEDICO BIOLOGICA Y TERAPIA AVANZADA
Comuníquese con: Luz Mendoza Topete
Teléfono: CMNO: 0133-3617 0060, ext 31324 o 3132; HGO: 0133-3030-6300
Correo electrónico: luzaudina@yahoo.com.mx
Ubicación: Severo Díaz 27, Guadalajara, JAL, 44130 México
HOSPITAL ANGEL LEAÑO
Comuníquese con: Elizabeth Moran Velázquez
Teléfono:523338343592
Correo electrónico:elimoran14@hotmail.com
Ubicación: Av. Dr. Ángel Leaño No. 500 Col. Los Robles, Zapopan, JAL, 45200 México

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Comuníquese con: Mayra Mejía
Teléfono:(5255) 54871771 or (5255) 54871700 ext 5276
Correo electrónico:mayramej@yahoo.com
Ubicación: Jefe del Servicio de Enfermedades Intersticiales, Tlalpan 4502, M, 14080 México
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE NUEVO LEON
Comuníquese con: Celeste Marx
(InterMune Medical Information)
Teléfono:888-486-6411
Ubicación:Av Madero y Gonzalitos SN Col. Mitras Sur Edif. Dr. Barragán PB (CEPREP), Monterrey, 64460 México
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CHIHUAHUA
Comuníquese con: Celeste Marx
(InterMune Medical Information)
Teléfono:888-486-6411
Ubicación: Calle Rosales No. 3302 Col Obrera, Chihuahua, CHH, 31350 México
Hospital General del Estado de Sonora
Comuníquese con: Catalina García
Teléfono:62 6622179155
Correo electrónico: kathygarval@yahoo.com.mx
Ubicación: Blvd. Luis Encinas SN Col. Centro, Hermosillo, SON, 83190 México
Un abrazo
Manel

Estimado Alberto:

Si usted es una fibrosis pulmonar (FP) del paciente y le gustaría ayudar a encontrar respuestas a PF, la Coalition for Pulmonary Fibrosis (CPF), que insta a considerar la participación en ensayos clínicos. No hay tratamientos o curas pueden ser descubiertas sin estos ensayos.

Un importante estudio se lleva a cabo es la prueba ASCENDER. Ascender es un gran ensayo clínico actualmente reclutando a pacientes en los Estados Unidos, México, Australia, Nueva Zelanda, y algunos países de América del Sur. Este ensayo está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del uso en investigación de la pirfenidona en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (IPF).

Hay una lista completa de PF ensayos clínicos en el sitio web de la ACB: http://coalitionforpf.org/cpf_research_clinical.php.

Para ver las preguntas más frecuentes acerca de los ensayos clínicos, consulte el sitio web de NIH sobre el tema en: http://clinicaltrials.gov/ct2/info/understand. Por favor, no dude en ponerse en contacto con la ACB con preguntas acerca de los ensayos.

Atentamente,

Mishka Michon, director general de la ACB

Ascender es un gran ensayo clínico actualmente reclutando a pacientes en los Estados Unidos, México, Australia, Nueva Zelanda, y algunos países de América del Sur. Este ensayo está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del uso en investigación de la pirfenidona en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (IPF).

¿Qué tratamiento se está probando?
Los pacientes elegibles recibirán ya sea pirfenidona (un medicamento en investigación de IPF en los EE.UU., México, Australia, Nueva Zelanda, y seleccione los países de Sudamérica) o placebo durante un año (52 semanas). Los pacientes que completen la totalidad de 52 semanas de periodo de estudio se les ofrecerá la oportunidad de seguir tomando el tratamiento pirfenidona (o cambiar de placebo a pirfenidona) como parte de un estudio de extensión de etiqueta abierta. Los pacientes también pueden ser ofrecidos participación en el estudio de extensión, si son capaces de seguir su régimen de dosificación durante el ensayo clínico inicial.

Objetivos
Los ensayos clínicos deben ser diseñados para hacer frente a objetivos específicos. Los objetivos de la prueba ASCENDER son los siguientes:
• Evaluar el efecto de pirfenidona en comparación con el placebo en el cambio de una medida de la función pulmonar (el porcentaje previsto de la capacidad vital forzada, FVC o%)
• Evaluar la seguridad de pirfenidona en comparación con el placebo

Seleccione los criterios de inclusión
Los ensayos clínicos también debe establecer los criterios específicos para el reclutamiento de pacientes. Para participar en la prueba ASCENDER, los requisitos principales son:
• El diagnóstico de la FPI (definitiva o probable) que se han hecho dentro de 4 años (48 meses) de asignación al azar del estudio – el momento en que los pacientes serán asignados al azar para recibir placebo o pirfenidona
• En el momento de la aleatorización del estudio, el paciente debe estar entre 40 y 80 años de edad
• La función pulmonar, medida por una prueba de la capacidad de exhalar (capacidad vital forzada, o FVC) debe estar dentro de un rango específico (50% a 90%)
• Otra de las medidas de la función pulmonar, llamada capacidad de monóxido de carbono (DLCO), debe estar dentro del rango de 30% a 90%
• El paciente debe ser capaz de caminar por lo menos 150 metros (500 pies) en 6 minutos

Seleccione los criterios de exclusión
Con el fin de producir resultados científicamente significativos, la prueba ASCENDER no puede admitir todas las personas con FPI. Los pacientes con cualquiera de los siguientes criterios no son elegibles para participar en la prueba ASCENDER:
• En el momento de la aleatorización del estudio, el paciente está esperando para recibir un trasplante pulmonar en un año o, para los pacientes en los Estados Unidos, está en una lista de espera de trasplante de pulmón
• La enfermedad pulmonar intersticial tiene una explicación conocida
• Hay un historial de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
• El paciente tiene una infección activa
• El paciente ya está recibiendo tratamiento IPF en curso, como una terapia en investigación, inmunosupresores, o un agente de la modulación de citoquinas
• En los últimos 6 meses, el paciente ha tenido enfermedad cardiaca inestable o empeoramiento o una enfermedad pulmonar que no IPF
• Historia de enfermedad cardíaca o pulmonar inestable o deterioro (que no sea IPF) en los últimos 6 meses

Detalles del estudio:
• Detección período (hasta 56 días)
• El 52 Período de Tratamiento de la Semana
• Todos los pacientes cumplen el tratamiento que completan 52 semanas se les ofrecerá participar en un estudio de extensión de etiqueta abierta

Más información sobre la prueba ASCENDER
Si desea información más detallada sobre el ensayo ASCENDER, por favor vaya a http://www.ascendtrial.com, o llame a Información Médica InterMune al 1-888-486-6411
HOSPITALES MEXICANOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACION
________________________________________


Querido compañero del equipo de pacientes con ese “incomodo huésped” dentro de nuestros pulmones. La lucha contra este padecimiento continua, si estas interesado en participar, ponte en contacto con ellos
La perfinedona aun no ha sido aprobada por la FDA máxima autoridad para dar su aval en las investigaciones de nuevos fármacos.

Este es solo un servicio mas del GRUPO DE APOYO EN ESPAÑOL
Alberto cordova cayeros
Cordovaboss@yahoo.com.mx

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